Matagumpay na Naka-enroll ang Bluejay Diagnostics ng 545 na Pasyente sa SYMON II Study at Isinusulong ang Kahandaan sa Paggawa Hanggang 2026

ACTON, Mass., Peb. 17, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inanunsyo ngayon ng Bluejay Diagnostics (NASDAQ: BJDX) na matagumpay nitong naitalang 545 na mga pasyente sa SYMON™ II multicenter clinical study at nakapagsagawa ng makabuluhang pag-unlad sa pagpapahusay ng kahandaan sa pagmamanupaktura at mga inisyatibo ng technology transfer hanggang 2026, na kumakatawan sa isang mahalagang tagumpay sa pagpapatupad habang lumilipat ang Kumpanya mula sa clinical enrollment patungo sa pagsusuri ng datos, pakikipag-ugnayan sa regulasyon, at kahandaan para sa komersyalisasyon.

SYMON-II Clinical trials
Matagumpay na nag-eenroll ang Bluejay sa lahat ng kalahok na mga site sa SYMON™ II multicenter IL-6 monitoring study, na may kabuuang 545 na pasyente na naitalaga at target na 750 pasyente, na lumalampas sa paunang inaasahan. Lahat ng enrollment ay isinagawa sa ilalim ng aprubadong mga IRB protocol.

Naniniwala ang pamunuan na ang lawak at pagkakaiba-iba ng dataset ay makabuluhang magpapalakas sa posisyon ng Kumpanya sa regulasyon at susuporta sa mga paparating na usapan sa mga partner at stakeholder. Ang kasalukuyang pag-unlad ay malaki ang nabawas sa panganib ng enrollment execution at nagmamarka ng isang transition point para sa SYMON™ II program.

Kahandaan sa Pagmamanupaktura
Patuloy na umuusad ang mga aktibidad para sa kahandaan sa pagmamanupaktura sa maraming sabayang workstream, kabilang ang antibodies, tooling, analytical validation, at komersyal na imprastraktura ng pagmamanupaktura.

Pangunahing mga pag-unlad ay kinabibilangan ng:

• Pagkumpleto ng cartridge characterization na sumusuporta sa komersyal na produksyon sa U.S.
• Pagkumpleto ng monoclonal at polyclonal antibody production, na nagbibigay ng sapat na supply capacity para sa mahigit 10 milyong test cartridges
• Patuloy na paggawa at beripikasyon ng cartridge at reservoir para sa FDA submission at komersyalisasyon
• Sinusuri rin ng Kumpanya ang piling material substitutions na nilalayong pahusayin ang consistency ng kalidad at kahusayan sa gastos. Ang mga pagsisikap na ito ay isinasagawa sa ilalim ng tinukoy na validation protocols at aktibong pinamamahalaan bilang bahagi ng mas malawak na plano ng kahandaan sa pagmamanupaktura.
  
  

Ipinunto ng pamunuan na ang mga aktibidad sa technology transfer ay umuusad nang walang anumang critical failure, suportado ng mga sabayang estratehiya sa pagpapatupad na idinisenyo upang mapagaan ang panganib sa oras at pag-scale.

Habang pumapasok ang Bluejay sa 2026, naniniwala ang pamunuan na ang Kumpanya ay nag-ooperate mula sa isang mas matatag na posisyon, na may nabawasang panganib sa clinical at mas pinagtutuunan ng pansin ang paglikha ng halaga sa pamamagitan ng pagsusuri ng datos, pakikipag-ugnayan sa regulasyon, at kahandaan para sa komersyalisasyon.

Tungkol sa Bluejay Diagnostics:

Ang Bluejay Diagnostics, Inc. ay isang kumpanyang medikal na diagnostic na nakatuon sa pagpapabuti ng kinalabasan ng pasyente gamit ang Symphony System, isang cost-effective, mabilis, near-patient testing system para sa sepsis triage at pagmo-monitor ng paglala ng sakit. Ang Bluejay ay wala pang regulatory clearance para sa Symphony System, at kinakailangan pa naming makakuha ng regulatory authorization mula sa U.S. Food and Drug Administration bago ma-market ang Symphony bilang diagnostic product sa Estados Unidos. Ang unang produkto ng Bluejay, isang IL-6 Test para sa sepsis, ay idinisenyo upang magbigay ng tumpak, maaasahang resulta sa humigit-kumulang 20 minuto mula ‘sample-to-result’ upang matulungan ang mga propesyonal sa medisina na makagawa ng mas maagap at mas mahusay na desisyon sa triage/paggamot. Karagdagang impormasyon ay makikita sa www.bluejaydx.com.