Profusa riceve ordini di acquisto per Lumee Tissue Oxygen Monitoring e aumenta le previsioni di fatturato per il 2026
BERKELEY, Calif, 19 febbraio 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profusa, Inc. (“Profusa” o la “Società”) (Nasdaq: PFSA), un’azienda di digital health commerciale che sta guidando la prossima generazione di piattaforme tecnologiche per il monitoraggio continuo della biochimica individuale, annuncia di aver ricevuto diversi ordini di acquisto per il sistema di monitoraggio dell’ossigeno tissutale Lumee™ dalla sua crescente rete di distributori europei e clienti medici specialisti. Con una forte domanda di mercato, Profusa ha aumentato le sue proiezioni interne e, di conseguenza, sta aumentando la fascia di previsione dei ricavi per il 2026 a 1,5-3 milioni di dollari rispetto al precedente intervallo annunciato di 500 mila - 2 milioni di dollari.
“Il nostro team è focalizzato sull’avvio delle nostre attività commerciali e sulla costruzione di una copertura di mercato europea ampia, collaborando con distributori e medici specialisti. Negli ultimi due mesi, importanti chirurghi vascolari hanno presentato dati positivi da studi clinici condotti negli Stati Uniti al Leipzig Interventional Course 2026 in Germania e al Paris Vascular Insights 2025 in Francia. Questi risultati positivi continuano a convalidare il valore clinico di Lumee Oxygen per il trattamento della Ischemia Cronica degli Arti Minacciati (CLTI). Il momentum nella comunità clinica sta aumentando. Crediamo che i chirurghi siano ansiosi di integrare Lumee Oxygen nelle loro procedure. I chirurghi e i distributori hanno emesso ordini di acquisto in previsione dell’approvazione regolatoria già da aprile 2026. In precedenza abbiamo ricevuto la marcatura CE secondo il precedente quadro normativo europeo; tuttavia, la nostra capacità di evadere questi ordini rimane subordinata al completamento della migrazione per la conformità al Medical Device Regulation dell’Unione Europea, che la Società prevede di finalizzare nel secondo trimestre 2026. Il nostro team operativo sta già costruendo le scorte per supportare la domanda prevista e abilitare la generazione di ricavi già dall’inizio del secondo trimestre 2026.
“Crediamo che, con la rapida adozione del prodotto Lumee Oxygen da parte dei chirurghi in Europa e la nostra collaborazione recentemente annunciata con la Mayo Clinic, siamo ben posizionati per poter entrare potenzialmente nel mercato statunitense già dalla fine del 2026. Con un ulteriore focus sulla nostra attività di Healthcare Research, prevediamo che i ricavi aumenteranno nel corso del 2026.
“Dato l’interesse che si traduce in ordini di acquisto per Lumee Oxygen in Europa e i progressi che stiamo facendo nel settore Healthcare Research, abbiamo aumentato le nostre proiezioni interne di ricavi e stiamo alzando la fascia di previsione dei ricavi per il 2026 a 1,5-3,0 milioni di dollari. Continuiamo a registrare i nostri progressi commerciali e siamo entusiasti del nostro percorso di crescita futuro,” ha affermato Ben Hwang, Ph.D., Presidente e CEO di Profusa.
Profusa intende fornire un aggiornamento sull'approvazione europea della marcatura CE tramite GMED secondo il Medical Device Regulation (MDR) UE nel primo trimestre 2026, che catalizzerà le spedizioni dei prodotti a partire dal secondo trimestre 2026.
Con sede a Berkeley, California, Profusa è una società di digital health commerciale guidata da fondatori scientifici visionari, un team di gestione esperto e un consiglio di amministrazione di livello mondiale, impegnata nello sviluppo di una nuova generazione di sensori integrati nei tessuti per rilevare e trasmettere continuamente dati utilizzabili di qualità medica per uso personale e medico. Grazie ai suoi biosensori a lunga durata, iniettabili e accessibili, e alla sua piattaforma dati intelligente, Profusa mira a fornire alle persone una firma biochimica personalizzata basata su dati affidabili e utilizzabili dai clinici.
“LUMEE”, “PROFUSA” e il logo PROFUSA sono marchi registrati di Profusa Inc. negli Stati Uniti, Canada, Unione Europea, Cina, Giappone, Corea del Sud e Australia.
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