Co się dzieje z akcjami Fulcrum Therapeutics we wtorek?
Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ:FULC) akcje spadły we wtorek po ogłoszeniu przez firmę wyników z badania fazy 1b dla pocirediru w leczeniu anemii sierpowatej.
Firma opublikowała wstępne wyniki z trwającej grupy dawek 20 mg w badaniu fazy 1b PIONEER pocirediru.
Średni bezwzględny poziom hemoglobiny płodowej (HbF) wzrósł o 9,9% po sześciu tygodniach leczenia pociredirem (w porównaniu do 5,6% po sześciu tygodniach i 8,6% po 12 tygodniach w grupie 12 mg), wzrastając z poziomu wyjściowego 7,1% do 16,9%.
Dane z badania nad anemią sierpowatą
We wtorkowym ogłoszeniu Fulcrum poinformował, że średni bezwzględny poziom hemoglobiny płodowej (HbF) wzrósł o 12,2% w 12. tygodniu w grupie 20 mg w porównaniu do 8,6% w grupie 12 mg, a 58% pacjentów osiągnęło poziom HbF wynoszący 20% lub więcej.
Odsetek czerwonych krwinek zawierających HbF (komórki F) wzrósł średnio z 31% na początku do 63% w 12. tygodniu (n=10), co wskazuje na postęp w kierunku indukcji HbF w całej populacji komórek.
Komórki F są bardziej odporne na sierpowacenie i hemolizę dzięki zahamowaniu polimeryzacji hemoglobiny sierpowatej (HbS) przez HbF. Firma podkreśliła we wtorek, że wyższy odsetek komórek F wiąże się z poprawą zdrowia erytrocytów.
Badanie wykazało poprawę markerów hemolizy i anemii, nie odnotowano poważnych działań niepożądanych, co może wskazywać na korzystny profil bezpieczeństwa pocirediru.
Bezpieczeństwo
Jeden pacjent przerwał udział w badaniu w dniu 1 z powodu niezwiązanego zdarzenia niepożądanego stopnia 5 i został wyłączony z zestawu analizy PD, ale jest uwzględniony w zestawie analizy bezpieczeństwa.
Fulcrum planuje przedstawić dodatkowe dane z grupy 20 mg, w tym z czterotygodniowego okresu obserwacji, na przyszłej konferencji medycznej.
Kolejne kroki
Fulcrum planuje rozpocząć potencjalne badanie rejestracyjne w drugiej połowie 2026 roku po konsultacjach z organami regulacyjnymi.
Firma planuje również współpracę z European Medicines Agency w połowie 2026 roku w celu uzyskania wsparcia protokołu i opinii na temat projektu kolejnego badania.
Dodatkowo Fulcrum uruchamia miejsca do prowadzenia otwartego badania przedłużającego dla uczestników badania PIONEER w celu oceny bezpieczeństwa i trwałości odpowiedzi na pociredir.
Firma zakończyła 2025 rok z 352,3 mln dolarów w gotówce, ekwiwalentach gotówki i papierach wartościowych, zapewniając przewidywany zasób gotówki do 2029 roku.
Konsensus analityków i ostatnie działania: Akcje mają rekomendację Kupuj ze średnim celem cenowym 12,80 USD. Ostatnie działania analityków obejmują:
- JP Morgan: Rozpoczęcie z rekomendacją Overweight (cel 20,00 USD) (12 stycznia)
- Truist Securities: Kupuj (podnosi cel do 18,00 USD) (11 grudnia 2025)
- B of A Securities: Underperform (podnosi cel do 7,00 USD) (9 grudnia 2025)
FULC Cena akcji: Akcje Fulcrum Therapeutics spadły o 10,01% do 9,80 USD w momencie publikacji we wtorek.
Obraz za pośrednictwem Shutterstock
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
AMD wydaje 8,2 miliarda dolarów na przejęcie World Labs, Fei-Fei Li zostaje głównym naukowcem
AMD przejmuje AI startup World Labs w transakcji całkowicie opartej na akcjach o wartości około 8,2 miliarda dolarów. World Labs został współzałożony przez pionierkę AI Li Fei-Fei i koncentruje się na inteligencji przestrzennej oraz symulacji środowisk 3D. Po zakończeniu transakcji Li Fei-Fei obejmie stanowisko wiceprezesa wykonawczego oraz głównego naukowca w AMD. Ten ruch oznacza, że AMD zamierza zinternalizować zdolności badawcze nad modelami jako siłę napędową projektowania chipów i będzie rywalizować bezpośrednio z NVIDIA w dziedzinach takich jak robotyka i fizyczna AI.
Oczekiwania na podwyżki stóp przez Europejski Bank Centralny słabną, Lagarde: Wzrost długoterminowych stóp procentowych ograniczy wzrost gospodarczy i inflację
Prezes Europejskiego Banku Centralnego, Christine Lagarde, stwierdziła, że wyraźny wzrost długoterminowych stóp procentowych spowolni wzrost gospodarczy i ograniczy przenoszenie się cen energii na ogólną inflację, w stopniu przewyższającym prognozę EBC z września. Jednocześnie podkreśliła, że w obliczu braku oznak efektów drugiej rundy EBC powinien podjąć „umiarkowane działania”, aby kontrolować inflację. W wyniku tych wypowiedzi prawdopodobieństwo podwyżki stóp przez EBC w październiku spadło poniżej 40%.
Ceny krypto
Więcej
