Iovance ogłasza pozytywne wyniki pierwszego badania klinicznego terapii komórkami TIL w mięsakach tkanek miękkich
50% obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) w zaawansowanych mięsakach
Znacząca szansa rynkowa z ponad 8 000 pacjentów diagnozowanych
rocznie w USA i Europie
SAN CARLOS, Kalifornia, 24 lutego 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), komercyjna firma biotechnologiczna koncentrująca się na innowacjach, rozwoju i dostarczaniu nowatorskich poliklonalnych terapii limfocytami naciekającymi guz (TIL) dla pacjentów z nowotworami, ogłosiła dziś pozytywne wczesne dane z pilotażowego badania klinicznego prowadzonego przez Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) i wspieranego przez Iovance, dotyczącego lifileucel u pacjentów z zaawansowanym (przerzutowym lub nienadającym się do resekcji) niezróżnicowanym pleomorficznym mięsakiem (UPS) lub zróżnicowanym tłuszczakomięsakiem (DDLPS), którzy byli oporni na co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia ogólnoustrojowego.
Wśród pierwszych sześciu ocenialnych pacjentów leczonych monoterapią lifileucel, potwierdzony przez lekarza ORR według RECIST v1.1 wynosił 50%. Wszyscy ocenialni pacjenci mieli zaawansowaną chorobę, byli oporni na wcześniejsze leczenie i mieli znaczne obciążenie chorobą, ze średnią sumą średnic wynoszącą 117 milimetrów na początku oraz średnio ponad dwoma wcześniejszymi liniami leczenia. Pacjenci doświadczyli głębokich odpowiedzi, które poprawiały się z czasem, zgodnie z obserwacjami lifileucel w czerniaku, niedrobnokomórkowym raku płuca i innych guzach litych. Profil bezpieczeństwa był korzystny i zgodny z terapią lifileucel w innych wskazaniach. Na podstawie tych wyników Iovance planuje rozpocząć jedno-ramienne rejestracyjne badanie kliniczne w drugiej linii leczenia zaawansowanego UPS i DDLPS w drugim kwartale 2026 roku oraz podejmie współpracę z FDA w celu przyspieszenia ścieżki zatwierdzania. Iovance planuje również badać lifileucel w innych podtypach mięsaków tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości i dużych niezaspokojonych potrzebach w ramach swojego programu rozwoju klinicznego.
UPS i DDLPS to mięsaki tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości i agresywnym przebiegu, związane ze złym rokowaniem, które dotykają ponad 3 000 pacjentów w USA i ponad 5 000 pacjentów w Europie rocznie, w tym ponad 3 500 pacjentów z zaawansowaną chorobą.
Dr Lauren Baker Banks, onkolog medyczny ds. mięsaków, MSKCC, stwierdziła: „W pierwszym badaniu klinicznym terapii komórkami TIL w UPS i DDLPS, jednorazowe leczenie lifileucel wykazało przekonujące i bezprecedensowe wskaźniki odpowiedzi z potencjałem adresowania istotnych niezaspokojonych potrzeb pacjentów opornych na standard leczenia pierwszej linii. Pacjenci z UPS i DDLPS cierpią z powodu dużego obciążenia chorobą, niskiej jakości życia i braku skutecznych terapii, w tym braku zatwierdzonych opcji immunoterapii. W drugiej linii leczenia mPFS u wielu pacjentów wynosi zaledwie kilka miesięcy, a mOS mniej niż rok. Z niecierpliwością czekamy na prezentację tych wyników na konferencji medycznej w 2026 roku.”
Dr Brian Gastman, EVP Translational Medicine and Research w Iovance, powiedział: „Te ekscytujące wyniki kliniczne pokazują, że lifileucel może zaoferować nową, wysoce skuteczną i trwałą opcję immunoterapii w dwóch agresywnych postaciach zaawansowanego mięsaka i dodatkowo ilustrują potencjał naszej platformy terapii komórkami TIL, by przynosić istotne korzyści kliniczne w wielu nowotworach litych. Chemioterapia o bardzo niskiej skuteczności pozostaje obecnie standardem drugiej linii leczenia dla tych pacjentów po progresji w pierwszej linii chemioterapii. Z niecierpliwością czekamy na jak najszybsze udostępnienie lifileucel pacjentom z UPS i DDPLS.”
O Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc. dąży do zostania światowym liderem w innowacjach, rozwoju i dostarczaniu terapii limfocytami naciekającymi guz (TIL) dla pacjentów z nowotworami. Pionierujemy w transformacyjnym podejściu do leczenia raka poprzez wykorzystanie zdolności ludzkiego układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia różnorodnych komórek nowotworowych u każdego pacjenta. Platforma TIL firmy Iovance wykazała obiecujące dane kliniczne w wielu nowotworach litych. Amtagvi® firmy Iovance to pierwsza zatwierdzona przez FDA terapia komórkami T dla wskazań nowotworów litych. Jesteśmy zaangażowani w ciągłe innowacje w dziedzinie terapii komórkowej, w tym terapii komórkami z edytowanymi genami, które mogą wydłużyć i poprawić życie pacjentów z nowotworami. Więcej informacji na stronie http://www.iovance.com/.
Amtagvi
Źródła
1. CancerMPact Patient Metrics dla mięsaków tkanek miękkich w USA (dostęp 13.02.2026) z analizą niestandardową w celu oszacowania populacji UPS & DDLPS.
2. Częstość występowania UPS & DDLPS ekstrapolowana z USA na całą Europę w oparciu o Global burden of soft tissue sarcomas in 204 countries and territories from 1990 to 2021: dane z global burden of disease study 2021.
3. CancerMPact Treatment Architecture for Sarcoma dla USA i EU5 (maj 2025) w celu określenia wskaźników leczenia w USA i EU5.
4. Parikh RC, i in. Schematy leczenia i przeżycie wśród starszych dorosłych w USA z zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich. Cancer. 2018.
5. Italiano A, i in. Zaawansowane dobrze zróżnicowane/zróżnicowane tłuszczakomięsaki: rola chemioterapii i przeżycie. Ann Oncol. 2012.
6. Jones RL i in. Wyniki skuteczności i bezpieczeństwa z badania MANTRA: globalnego, randomizowanego, wieloośrodkowego badania fazy III inhibitora MDM2 milademetan vs trabektedyna u pacjentów ze zróżnicowanymi tłuszczakomięsakami, Ann Oncol. 2023.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Rezerwa Federalna przegłosowała reformę testów warunków skrajnych stosunkiem głosów 6 do 1: zmienność wymogów kapitałowych została zmniejszona o połowę, a jedyny głos przeciwny ostrzegł przed osłabieniem odporności.
Rezerwa Federalna oficjalnie zatwierdziła dwa ostateczne przepisy, mające na celu zwiększenie przejrzystości i zmniejszenie zmienności wymogów kapitałowych o około 50%. Nowe przepisy przewidują publiczne konsultacje scenariuszy testów warunków skrajnych oraz obliczanie bufora kapitałowego na podstawie średniej z wyników testów z dwóch kolejnych lat; mechanizm średniej zacznie obowiązywać w 2028 roku. Reforma ta jest wynikiem wieloletnich negocjacji w sektorze bankowym i została pozytywnie przyjęta przez organizacje branżowe. Jednak krytycy, tacy jak członek zarządu Barr, ostrzegają, że reforma osłabi skuteczność testów warunków skrajnych i zmniejszy ogólną odporność systemu bankowego.
Synopsys nawiązuje współpracę z OpenAI w zakresie AI do projektowania chipów, akcje wzrosły o ponad 7%.
Synopsys podpisał z OpenAI wieloletnią, prawnie wiążącą umowę na wspólne opracowanie GPT-Synopsys — modelu specjalnie wytrenowanego i dostosowanego do zadań związanych z projektowaniem układów scalonych. OpenAI będzie płacić Synopsys opłatę za subskrypcję licencji na narzędzia, a obie strony będą dzielić się przychodami w zależności od efektów usprawnień projektowania chipów uzyskanych przez klientów korzystających z tego produktu.
Jak Wall Street ocenia PCE? Goldman Sachs opóźnia oczekiwany termin podwyżki stóp przez Fed
Po opublikowaniu niższych niż oczekiwano danych o amerykańskim wskaźniku PCE za sierpień, Goldman Sachs przesunął swoją prognozę drugiej podwyżki stóp procentowych przez Fed z października na grudzień i stwierdził, że nie wyklucza, iż Fed ostatecznie uzna dalsze podwyżki za niepotrzebne. „Nowy komunikator Fed”, Timiraos, zauważył, że PCE nie zmienił wcześniej zaobserwowanego trendu ponownego wzrostu inflacji. Obecnie rynek wycenia prawdopodobieństwo podwyżki stóp w październiku na 39%, podczas gdy przed publikacją PCE wynosiło ono 45%; prawdopodobieństwo podwyżki w grudniu to 90%. Rentowność 2-letnich amerykańskich obligacji skarbowych po ogłoszeniu danych PCE nieznacznie spadła, by następnie wzrosnąć, natomiast rentowność 10-letnich obligacji rośnie nadal.
Ceny krypto
Więcej
