Pinalawak ng FDA ang Pag-apruba para sa Sikat na Implantable Lens ng Staar Surgical
Inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) nitong Martes ang pinalawak na indikasyon ng edad para sa Staar Surgical Company’s (NASDAQ:STAA) EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL). Tumaas ang presyo ng stock sa premarket.
Ang EVO ICL ay dati nang inaprubahan para sa mga pasyente sa U.S. na may edad 21 hanggang 45 taong gulang.
Inaprubahan ng FDA ang pinalawak na indikasyon ng edad para sa EVO ICL, na nagpapahintulot nitong gamitin para sa mga pasyenteng may edad 21 hanggang 60 taong gulang, na posibleng magdagdag ng halos 8 milyong pasyenteng may refractive error sa merkado.
Ang pag-apruba ay kasunod ng paglalabas ng tatlong taong datos ng clinical trial sa kaligtasan, na higit pang nagpapatibay sa pangmatagalang kaligtasan ng EVO ICL.
Prayoridad ng Pasyente
Sa U.S., ang EVO ICL ang naging pangunahing paraan para sa mga pasyenteng may -8.0 diopters pataas, habang ang mga laser-based procedure ay malaki ang ibinaba.
Ipinapakita ng mga kamakailang pag-aaral na higit sa kalahati ng mga consumer ng vision correction sa U.S. ay interesado na ngayon sa mga alternatibo sa LASIK, na nagpapakita ng pagbabago ng prayoridad ng mga pasyente patungo sa mga solusyong nakabatay sa lente.
Pangmatagalang Kaligtasan
Sa clinical trial ng FDA, 629 na mga mata ang sinubaybayan sa loob ng tatlong taon, na nagpakita ng matatag na profile sa kaligtasan na may safety index na 1.25 sa tatlong taon, walang naitalang kaso ng pupillary block o pigment dispersion, at mababang insidente ng anterior subcapsular cataract (0.16%).
Ang EVO lenses ay iniimplant sa mabilis at minimally invasive na pamamaraan kung saan ang lente ay inilalagay sa likod ng iris at sa harap ng natural crystalline lens.
Noong Enero, sinabi ng STAAR Surgical na hindi nito nakuha ang kinakailangang boto mula sa mga stockholder upang aprubahan ang merger agreement sa Alcon Inc. (NYSE:ALC) sa Special Meeting of Stockholders. Tinapos ng mga kumpanya ang kasunduan.
Gayundin, sina Neal Bradsher at Richard LeBuhn ng Broadwood Partners, kasama si Christopher Wang ng Yunqi Capital, ay sumali sa Board of Directors ng STAAR kasunod ng isang cooperation agreement.
Teknikal na Analisis
Sa kasalukuyan, ang stock ay nagtetrade ng 9.8% mas mababa kaysa sa 20-day simple moving average (SMA) at 29.8% mas mababa kaysa sa 100-day SMA, na nagpapahiwatig ng bearish na trend sa panandalian hanggang katamtamang panahon. Sa nakalipas na 12 buwan, bumaba ang shares ng 2.59% at mas malapit sa kanilang 52-week lows kaysa highs.
Ang RSI ay nasa 22.35, na itinuturing na oversold territory, na nagpapahiwatig na maaaring undervalued ang stock sa puntong ito. Samantala, ang MACD ay nasa ibaba ng signal line nito, na nagpapakita ng bearish pressure sa stock.
Ang kombinasyon ng oversold RSI at bearish MACD ay nagpapahiwatig ng halo-halong momentum, na nangangahulugang bagaman oversold ang stock, nananatiling negatibo ang pangkalahatang trend.
- Pangunahing Resistance: $18.50
- Pangunahing Support: $14.50
Kita at Pagsusuri ng Analyst
Nagsisimula na ang countdown: Nakatakdang mag-ulat ng earnings ang Staar Surgical sa Marso 3, 2026.
- Tantiyang EPS: 12 cents (Tumaas mula sa Loss na 69 cents)
- Tantiyang Kita: $75.25 milyon (Tumaas mula $48.95 milyon)
Konsensus ng Analyst at Kamakailang Gawain: Ang stock ay may Hold Rating na may average na target price na $27.30. Kabilang sa mga kamakailang hakbang ng analyst ay:
- Stifel: Hold (Ibina-baba ang Target sa $19)
- Wedbush: Sinimulan bilang Neutral (Target $26)
- Jefferies: Buy (Ibina-baba ang Target sa $21.50)
Nangungunang ETF Exposure
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2.84% Timbang
STAA Price Action: Tumaas ng 2.28% ang shares ng Staar Surgical sa $16.57 habang premarket trading nitong Miyerkules.
Larawan sa pamamagitan ng Shutterstock
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Ang paggasta ng kapital ng AI ay aabot sa $1.7 trilyon, anong antas ng balik ang itinuturing na makatwiran? Gumawa ng kalkulasyon ang Goldman Sachs
Ang mga sobrang laki na cloud service provider sa Estados Unidos ay bumibilis ang kapital na ginugugol sa AI, na nagdudulot ng mga kontrobersya ukol sa return on investment. Ayon sa research framework ng Goldman Sachs, ang anim na higanteng kumpanya tulad ng Alphabet at Microsoft ay kailangang makabuo ng kabuuang kita na humigit-kumulang $1.42 trilyon mula 2028 hanggang 2030 upang matugunan ang 15% ROIC threshold para sa AI compute investments sa 2026 hanggang 2027. Sa kasalukuyan, ang tatlong pangunahing public cloud providers ay may backlog na order na mahigit $1.69 trilyon, na nagbibigay ng matibay na suporta para sa hinaharap na monetization at pangmatagalang kita.
Pangunahing pananaw sa stock market ng US | Tatlong pangunahing indeks ng stock futures ay sabay na tumaas, chip stocks at optical communication stocks ay umangat bago magsimula ang trading, ARM (ARM.US) tumaas ng higit sa 4%
Sa oras ng pag-uulat, ang Dow Jones futures ay tumaas ng 0.41%, ang S&P 500 futures ay tumaas ng 0.40%, at ang Nasdaq futures ay tumaas ng 0.73%.
Sinuri ng Morgan Stanley ang AI trend na nakaharap sa turning point: Mula sa pagtatayo ng computing power patungo sa pagpapalawak ng industriya, nagiging pangunahing istratehiya sa pag-aalok ang barbell strategy
Naglabas ang Morgan Stanley ng temang ulat-pananaliksik at naglahad ng pangunahing pagsusuri: Ang pamumuhunan sa AI ay tapos na sa yugto ng simpleng pagtaya sa mga proyektong nagbibigay ng upstream computing power, at pumasok na ito sa bagong panahon ng “barbell” na dalawang-linyang estratehikong paglalatag.
Mga presyo ng crypto
Higit pa
