Merck rivela dati positivi per il trattamento con anticorpi contro il virus respiratorio sinciziale e chiede l'approvazione della FDA per un utilizzo più ampio nei bambini
Merck & Co. (NYSE:MRK) giovedì ha condiviso i risultati positivi della seconda stagione RSV dallo studio di Fase 3 SMART.
I risultati dello studio SMART sono stati presentati alla conferenza RSVVW e saranno condivisi con la U.S. Food and Drug Administration (FDA) per la valutazione di un’estensione dell’indicazione nei bambini a rischio aumentato di malattia grave da Virus Respiratorio Sinciziale (RSV).
Nuovi dati dallo studio SMART nei bambini sotto i 2 anni hanno mostrato che la sicurezza era generalmente coerente con quella osservata nei neonati MK-1654-007 che hanno ricevuto Enflonsia durante la stagione RSV.
Enflonsia (clesrovimab), l’anticorpo monoclonale in valutazione, è attualmente approvato per l’uso nei neonati durante la loro prima stagione RSV e mira a fornire protezione per cinque mesi.
Nello studio, i dati sulla sicurezza hanno mostrato coerenza con i risultati precedenti, e le concentrazioni sieriche dell’anticorpo monoclonale raggiunte erano simili a quelle nei neonati sani degli studi precedenti.
I dati supportano il potenziale di Enflonsia nell’aiutare a proteggere i bambini vulnerabili che potrebbero richiedere una dose aggiuntiva per la loro seconda stagione RSV.
Dati intermedi della stagione RSV 1 dello studio di Fase 3 SMART — insieme ai dati dello studio cruciale di Fase 2b/3 CLEVER — hanno sostenuto l’approvazione FDA di ENFLONSIA nel giugno 2025 e le successive approvazioni normative globali.
Mercoledì, GSK plc (NYSE:GSK) ha condiviso alla conferenza nuovi dati sull’efficacia di AREXVY, un vaccino contro l’RSV.
Per il vaccino RSV di GSK, lo studio ha mostrato un’associazione con un’efficacia vaccinale (VE) del 75,6% contro l’ospedalizzazione correlata all’RSV a un follow-up mediano di 5,6 mesi (massimo 9,7 mesi) dopo la vaccinazione.
Ulteriori endpoint esplorativi hanno mostrato un’associazione con una VE del 63,1% contro eventi cardiovascolari avversi maggiori.
Analisi Tecnica
Il titolo è attualmente scambiato al 5,9% sopra la sua media mobile semplice (SMA) a 20 giorni e all’11,5% sopra la sua SMA a 100 giorni, dimostrando forza a lungo termine. Le azioni sono aumentate del 42,13% negli ultimi 12 mesi e sono attualmente posizionate più vicino ai massimi che ai minimi delle 52 settimane.
L’RSI è a 69,29, considerato territorio neutro, mentre il MACD è a 3,7853, sopra la sua linea di segnale a 3,3955, indicando un momentum rialzista. La combinazione di un RSI neutro e un MACD rialzista suggerisce un momentum misto.
- Resistenza Chiave: $123,50
- Supporto Chiave: $120,00
Consenso degli Analisti & Azioni Recenti
Il titolo ha un rating Buy con un target di prezzo medio di $119,95. Le mosse recenti degli analisti includono:
- Guggenheim: Buy (Alza il target a $140,00) (6 feb.)
- Citigroup: Neutrale (Alza il target a $120,00) (4 feb.)
- Cantor Fitzgerald: Neutrale (Alza il target a $120,00) (4 feb.)
Andamento Prezzo MRK: Le azioni Merck erano in calo dello 0,03% a $121,62 durante il pre-market di giovedì, secondo i dati di Benzinga Pro.
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