Die FDA akzeptiert Tevas neuen Antrag für eine langwirksame Schizophrenie-Behandlung
Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) gab am Freitag bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag (NDA) für die Olanzapin-Depot-Injektion zur verlängerten Freisetzung angenommen hat.
Mögliches FDA-Zulassung für Schizophrenie-Medikament
Der Zulassungsantrag für TEV-‘749 basiert auf Ergebnissen der Phase-3-SOLARIS-Studie, die ein Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil zeigte, das mit den derzeit verfügbaren Olanzapin-Formulierungen übereinstimmt.
Dieses Prüfpräparat zielt darauf ab, die Therapietreue von Menschen mit Schizophrenie zu verbessern und schließt damit eine wichtige Versorgungslücke.
In der SOLARIS-Studie wurde TEV-‘749 als einmal monatlich subkutane Injektion verabreicht, wobei kein Bedarf für eine Nachbeobachtung nach der Injektion festgestellt wurde, die üblicherweise bei anderen Formulierungen erforderlich ist.
Die Annahme dieses NDA stellt einen bedeutenden Meilenstein für Teva dar, da das Unternehmen eine langwirksame Option für Patienten bieten möchte, die auf Olanzapin angewiesen sind.
TEV-‘749 verwendet SteadyTeq, eine proprietäre Copolymer-Technologie von Medincell, die eine kontrollierte, stetige und anhaltende Freisetzung von Olanzapin ermöglicht.
Das andere Schizophrenie-Medikament des Unternehmens, Uzedy (Risperidon), erzielte im Geschäftsjahr 2025 Einnahmen von 191 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 63 %, und lag damit über den Erwartungen des Managements von 190 bis 200 Millionen US-Dollar.
Technische Analyse
Aktuell notiert die Aktie 10,5 % unter ihrem 20-Tage-Simple-Moving-Average (SMA) und 8,2 % unter dem 100-Tage-SMA, was auf eine gewisse kurzfristige Schwäche hindeutet. In den letzten 12 Monaten ist der Aktienkurs um 12,4 % gestiegen und befindet sich derzeit näher an den 52-Wochen-Hochs als an den Tiefs.
Der RSI liegt bei 50,00 und signalisiert damit einen neutralen Bereich, während der MACD mit 0,10 unter seiner Signallinie von 0,15 liegt, was auf bärischen Druck auf die Aktie hindeutet. Die Kombination aus neutralem RSI und bärischem MACD zeigt einen gemischten Momentum-Trend.
- Wichtiger Widerstand: $37.00
- Wichtige Unterstützung: $32.00
Analystenkonsens & aktuelle Einschätzungen: Die Aktie wird mit einer Kaufempfehlung und einem durchschnittlichen Kursziel von $34,09 bewertet. Zu den jüngsten Analystenbewegungen gehören:
- Truist Securities: Buy (Zielkurs auf $42,00 angehoben) (18. Feb.)
- Goldman Sachs: Buy (Zielkurs auf $45,00 angehoben) (9. Feb.)
- Barclays: Overweight (Zielkurs auf $38,00 angehoben) (30. Jan.)
TEVA Kursentwicklung: Die Aktien von Teva Pharmaceutical Indus fielen laut Benzinga Pro-Daten im vorbörslichen Handel am Montag um 1,37 % auf $33,75.
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