BUZZ-O FDA não levantou preocupações significativas sobre testes de câncer, ações da Grail disparam

21 de setembro - ** As ações da empresa de detecção de câncer Grail (GRAL.O) subiram 34,6%, atingindo US$ 108,71, o maior valor em sete meses

** A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos publicou documentos mostrando que o exame de triagem para múltiplos tipos de câncer Galleri da Grail não apresentou problemas significativos de segurança ou técnicos

** O principal foco da discussão do comitê de especialistas da FDA foi o rótulo do produto e se os dados existentes são suficientes para apoiar uma declaração clara de "detecção precoce"

** Analistas do RBC Capital Markets afirmaram que esses documentos "são positivos para as perspectivas de aprovação do Galleri", pois as dúvidas "estão principalmente relacionadas ao rótulo, e não à eficácia e segurança do exame principal"

** A corretora Piper Sandler considerou o avanço "favorável para GRAL" e prevê uma "votação positiva"

** O exame de sangue Galleri pode detectar biomarcadores de mais de 50 tipos de câncer, servindo como complemento aos métodos tradicionais de triagem para um único tipo de câncer

** O comitê consultivo da FDA dos Estados Unidos tem reunião marcada para quarta-feira

** Até o fechamento do último pregão, as ações acumularam alta de 24,45% no ano

(Para facilitar quem não tem o inglês como língua materna, a Reuters disponibiliza traduções automáticas dos seus relatórios para diversas outras línguas. Por se tratar de uma tradução automática, pode haver erros ou faltar contexto, portanto a Reuters não garante a precisão do texto traduzido — ele é fornecido apenas para conveniência dos leitores. A Reuters não assume nenhuma responsabilidade por danos ou perdas causados pelo uso do recurso de tradução automática.)