Profusa recebe pedidos de compra para o Lumee Tissue Oxygen Monitoring e eleva previsão de receita para 2026
BERKELEY, Califórnia, 19 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profusa, Inc. (“Profusa” ou a “Companhia”) (Nasdaq: PFSA), uma empresa de saúde digital em estágio comercial que está liderando a próxima geração de plataformas tecnológicas que possibilitam o monitoramento contínuo da bioquímica individual, anuncia que recebeu diversos pedidos de compra do sistema de monitoramento de oxigênio tecidual Lumee™ de sua crescente rede de distribuidores europeus e clientes médicos especialistas. Com a forte demanda de mercado, a Profusa aumentou suas projeções internas e, consequentemente, está elevando sua faixa de orientação de receita para 2026 para US$ 1,5 milhão a US$ 3 milhões, em comparação com a faixa anteriormente anunciada de US$ 500 mil a US$ 2 milhões.
“Nossa equipe está focada em estabelecer nossas operações comerciais e expandir a cobertura de mercado europeia com distribuidores e médicos especialistas. Nos últimos dois meses, cirurgiões vasculares de destaque apresentaram dados positivos de estudos clínicos realizados nos Estados Unidos no 2026 Leipzig Interventional Course na Alemanha e no 2025 Paris Vascular Insights na França. Esses resultados positivos continuam a validar o valor clínico do Lumee Oxygen para o tratamento de Isquemia Crônica de Membros Ameaçados (CLTI). O entusiasmo na comunidade clínica está crescendo. Acreditamos que os cirurgiões estão ansiosos para incorporar o Lumee Oxygen em seus procedimentos. Cirurgiões e distribuidores já emitiram pedidos de compra antecipando a aprovação regulatória já em abril de 2026. Anteriormente, recebemos a aprovação CE Mark sob o antigo marco regulatório europeu; entretanto, nossa capacidade de atender a esses pedidos de compra permanece condicionada à conclusão da migração para conformidade com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos, que atualmente a Companhia prevê finalizar no segundo trimestre de 2026. Nossa equipe de operações já está construindo estoque para atender à demanda prevista e possibilitar a geração de receita no início do segundo trimestre de 2026.
“Acreditamos que, com a rápida adoção do produto Lumee Oxygen por cirurgiões na Europa e nossa colaboração recentemente anunciada com a Mayo Clinic, estamos bem posicionados para possivelmente entrar no mercado dos EUA já no final de 2026. Com foco adicional em nosso negócio de Pesquisa em Saúde, esperamos que a receita cresça ao longo de 2026.
“Diante da demanda que resultou em pedidos de compra do Lumee Oxygen na Europa e do progresso que estamos fazendo no negócio de Pesquisa em Saúde, aumentamos nossas projeções internas de receita e estamos elevando nossa faixa de orientação para 2026 para US$ 1,5 milhão a US$ 3,0 milhões. Continuamos acompanhando nosso progresso comercial e estamos entusiasmados com nossa trajetória de crescimento à frente,” disse Ben Hwang, Ph.D., Presidente e CEO da Profusa.
A Profusa pretende fornecer uma atualização sobre sua aprovação CE Mark europeia via GMED sob o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR) no primeiro trimestre de 2026, o que impulsionará os envios de produto a partir do segundo trimestre de 2026.
Sediada em Berkeley, Califórnia, a Profusa é uma empresa de saúde digital em estágio comercial liderada por fundadores científicos visionários, uma equipe de gestão experiente e um conselho de administração de classe mundial no desenvolvimento de uma nova geração de sensores integrados aos tecidos para detectar e transmitir continuamente dados acionáveis e de qualidade médica para uso pessoal e clínico. Com seus biossensores injetáveis, duradouros e acessíveis, e sua plataforma inteligente de dados, a Profusa visa fornecer às pessoas uma assinatura bioquímica personalizada baseada em dados nos quais os profissionais de saúde possam confiar.
“LUMEE”, “PROFUSA” e o logotipo da PROFUSA são marcas registradas da Profusa Inc. nos Estados Unidos, Canadá, União Europeia, China, Japão, Coreia do Sul e Austrália.
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