Aktis Oncology otrzymuje od amerykańskiej FDA status Fast Track dla AKY-1189, miniproteinowego radiokonjugatu Nectin-4
- Amerykańska FDA przyznała AKY-1189 1oznaczenie Fast Track do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, u których nastąpiła progresja po wcześniejszych terapiach systemowych
- Trwające badanie fazy 1b AKY-1189 rekrutuje pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym oraz kilkoma innymi typami nowotworów wykazującymi ekspresję Nectin-4
BOSTON, 24 lutego 2026 r. (GLOBE NEWSWIRE) -- Aktis Oncology, Inc. (NASDAQ:AKTS), firma onkologiczna w fazie klinicznej koncentrująca się na zwiększaniu przełomowego potencjału celowanych radiofarmaceutyków dla szerokich populacji pacjentów, w tym tych, którzy nie są objęci obecnymi technologiami platformowymi, ogłosiła dziś, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała oznaczenie Fast Track dla AKY-1189 w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym (mUC), u których doszło do progresji po wcześniejszych terapiach systemowych. Opracowany na platformie minibiałkowych radio-konjugatów Aktis, AKY-1189 został zaprojektowany do dostarczania aktynu-225 (
Oznaczenie Fast Track jest procesem FDA, mającym na celu ułatwienie rozwoju i przyspieszenie przeglądu leków do leczenia poważnych schorzeń i zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb medycznych. Celem jest szybsze udostępnienie pacjentom ważnych nowych leków. Lek, który otrzymał oznaczenie Fast Track, może być uprawniony do częstszych interakcji i komunikacji z FDA oraz możliwości składania wniosku o licencję biologiczną w trybie ciągłym.
„Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, u których występuje progresja po terapiach systemowych, takich jak PADCEV, mają ograniczone opcje leczenia” – powiedział dr Akos Czibere, MD, PhD, dyrektor medyczny Aktis Oncology. „Przyznanie oznaczenia Fast Track daje nam wyjątkową możliwość ścisłej współpracy z FDA, by potencjalnie przyspieszyć rozwój i przegląd AKY-1189, mając na celu zaspokojenie tej niezaspokojonej potrzeby medycznej poprzez wprowadzenie nowej opcji terapeutycznej dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym.”
Aktis prowadzi obecnie wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 1b AKY-1189 w Stanach Zjednoczonych w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub mUC, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka jelita grubego, raka szyjki macicy oraz nowotworów głowy i szyi. Aktis oczekuje przedstawienia wstępnych wyników z części 1 badania w pierwszym kwartale 2027 roku.
O platformie radiokonjugatów Aktis
Aktis opracował własną, izotopowo-agnostyczną platformę miniproteinowych radiokonjugatów, aby selektywnie dostarczać przeciwnowotworowe właściwości izotopów promieniotwórczych do wybranych nowotworów. Terapeutyczne miniproteinowe radiokonjugaty Aktis zostały zaprojektowane w celu maksymalizacji aktywności przeciwnowotworowej poprzez wysoką penetrację, internalizację i retencję w komórkach nowotworowych, przy jednoczesnym szybkim usuwaniu z prawidłowych organów i tkanek. Platforma Aktis umożliwia także klinicystom wizualizację i weryfikację zaangażowania celu za pomocą izotopów obrazujących przed ekspozycją na terapeutyczne izotopy promieniotwórcze. Wykorzystując tę platformę, Aktis rozwija portfel nowej generacji celowanych radiofarmaceutyków, aby sprostać niezaspokojonym potrzebom pacjentów w szerokim spektrum guzów litych.
O Aktis Oncology
Aktis Oncology, Inc. to firma onkologiczna w fazie klinicznej koncentrująca się na zwiększaniu przełomowego potencjału celowanych radiofarmaceutyków dla szerokich populacji pacjentów, w tym tych, którzy nie są objęci obecnymi technologiami platformowymi. Najbardziej zaawansowany program rozwojowy Aktis, AKY-1189, to miniproteinowy radiokonjugat celujący w Nectin-4, z potencjałem wieloindykacyjnym obejmującym wiele typów nowotworów, w tym miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka jelita grubego, raka szyjki macicy oraz nowotwory głowy i szyi. Drugi program rozwojowy Aktis, AKY-2519, to miniproteinowy radiokonjugat celujący w nowotwory wykazujące ekspresję B7-H3, w tym raka prostaty, płuc i inne guzy lite. Aktis posiada strategiczną współpracę z Eli Lilly and Company w celu wykorzystania swojej platformy miniproteinowej do opracowywania nowych radiokonjugatów poza własnym portfelem Aktis.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Super hossa AI wciąż daje pole do wyobraźni, ale Wall Street po cichu przygotowało „dwa ubezpieczenia”: ochronę przed stopniową utratą zysków oraz zabezpieczenie przed nagłym załamaniem rynku.
Wzrost stóp procentowych i cen ropy zahamował wzrosty na giełdzie, co budzi różne opinie wśród inwestorów – niektórzy obawiają się szybkiej wyprzedaży akcji, inni przewidują powolny spadek. Część traderów zaczyna stosować bardziej kreatywne strategie zakładania na spadki, takie jak zakup opcji put na indeks Chicago Board Options Exchange Volatility Index lub S&P 500, albo wykorzystanie podwójnych opcji binarnych do spekulowania na stopniowy spadek cen.
Na noc przed granicą 5%, wyprzedaż obligacji USA postawiła przed rynkiem i Fedem trudne wyzwanie
Wyprzedaż na rynku obligacji doprowadziła do wzrostu rentowności kluczowych amerykańskich obligacji skarbowych do poziomu bliskiego 5%, co nasiliło obawy – od Wall Street po Waszyngton – dotyczące wpływu rosnących kosztów pożyczek na gospodarkę USA.
Ceny krypto
Więcej
