Axsome Therapeutics rozpoczyna badanie CLARITY fazy 3 nad Solriamfetol u dorosłych z dużą depresją i nadmierną sennością w ciągu dnia
NOWY JORK, 24 lutego 2026 r. (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), firma biotechnologiczna wiodąca nową erę w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN), ogłosiła dziś, że pierwszy pacjent został poddany dawkowaniu w badaniu fazy 3 CLARITY z użyciem solriamfetolu w leczeniu dużej depresji (MDD) z objawami nadmiernej senności w ciągu dnia (EDS).
CLARITY (Clinical Assessment of Response in the Treatment of Depression with Daytime Sleepiness Using Solriamfetol) to badanie fazy 3, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie wycofania u pacjentów z MDD oraz objawami EDS, składające się z otwartej fazy leczenia solriamfetolem oraz randomizowanej, podwójnie zaślepionej fazy leczenia. Pacjenci, którzy osiągną odpowiedź na leczenie podczas okresu otwartej etykiety, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do kontynuacji solriamfetolu lub przejścia na placebo. Głównym punktem końcowym badania będzie czas od randomizacji do nawrotu objawów depresyjnych.
O dużej depresji z objawami nadmiernej senności w ciągu dnia
Duża depresja (MDD) to poważne, powszechne, biologicznie uwarunkowane zaburzenie psychiczne i jedna z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie, dotykająca ponad 21 milionów dorosłych tylko w USA.
O solriamfetolu
Solriamfetol jest inhibitorem wychwytu zwrotnego dopaminy i noradrenaliny (DNRI), agonistą TAAR1 oraz agonistą 5-HT
O Axsome Therapeutics
Axsome Therapeutics to firma biotechnologiczna wiodąca nową erę w leczeniu schorzeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Dostarczamy przełomowe odkrycia naukowe, identyfikując kluczowe luki w opiece i rozwijamy zróżnicowane produkty, koncentrując się na nowych mechanizmach działania, które umożliwiają znaczące postępy w wynikach leczenia pacjentów. Nasze wiodące portfolio neuroscience obejmuje produkty zatwierdzone przez FDA do leczenia dużej depresji, nadmiernej senności dziennej związanej z narkolepsją i obturacyjnym bezdechem sennym oraz migreny, a także wiele programów rozwojowych w późnej fazie dotyczących szerokiego zakresu poważnych schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych, które dotykają ponad 150 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych. Razem mamy misję rozwiązywać największe problemy mózgu, aby pacjenci i ich bliscy mogli się rozwijać.
Oświadczenia dotyczące przyszłości
Niektóre kwestie omówione w tej informacji prasowej są „oświadczeniami dotyczącymi przyszłości”. Firma może w niektórych przypadkach używać zwrotów takich jak „przewiduje”, „wierzy”, „potencjał”, „kontynuuje”, „szacuje”, „oczekuje”, „planuje”, „zamierza”, „może”, „mógłby”, „może”, „będzie”, „powinien” lub innych słów wyrażających niepewność przyszłych wydarzeń lub skutków, aby zidentyfikować te oświadczenia dotyczące przyszłości. W szczególności, oświadczenia firmy dotyczące trendów i potencjalnych przyszłych wyników są przykładami takich oświadczeń. Oświadczenia dotyczące przyszłości obejmują ryzyka i niepewności, w tym między innymi sukces komercyjny produktów firmy SUNOSI
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
23 dni od premiery wywołały eksplozję konsumenckiej Agent! Morgan Stanley dogłębnie analizuje 6 kluczowych zagadnień dotyczących Muse
Morgan Stanley uważa, że Muse w krótkim terminie powinno skupić się na wzroście liczby użytkowników, natomiast w długim terminie ma szansę komercjalizować się poprzez transakcje konsumenckie, usługi dla przedsiębiorstw oraz API. Wysokie koszty mocy obliczeniowej są zarówno wyzwaniem, jak i potencjalną barierą konkurencyjną, natomiast obecne zasoby CPU Meta wystarczą do dalszej ekspansji. Jednocześnie współpraca z Amazon wpłynie na wejście Agenta do e-commerce, a rynek korporacyjny otwiera nowe możliwości przychodowe. Obecna wycena już częściowo odzwierciedla te oczekiwania, a kluczowym czynnikiem w przyszłości pozostaje realizacja komercjalizacji.
Szał na AI napotyka na test „granic finansowania”? Znany strateg z Wall Street ostrzega: dopóki dolar i rentowności obligacji USA nie osiągną szczytu, trudno o powrót apetytu na ryzyko
Michael Hartnett z Bank of America stwierdził, że inwestorzy będą unikać bardziej ryzykownych transakcji, dopóki nie pojawią się oznaki szczytu w ostatnim gwałtownym wzroście dolara. Ten strateg w swoim raporcie podkreślił również, że zawirowania na rynku mogą się utrzymywać, dopóki rentowności obligacji nie spadną z najwyższych poziomów od ponad 20 lat. Zaleca inwestorom „kupowanie podczas spadków” aktywów, które doznały poważnych strat, ze skłonnością do zwiększania udziału obligacji w portfelu inwestycyjnym.
Liczba nowych miejsc pracy we wrześniu ma spaść do 90 tysięcy: prawdziwy „punkt zapalny” dzisiejszego raportu NFP może tkwić w tym, czy dane za sierpień zostaną znacząco zrewidowane w dół
Wall Street powszechnie oczekuje, że liczba nowych miejsc pracy we wrześniu spadnie do 90 tysięcy, a stopa bezrobocia utrzyma się na poziomie 4,1%. Słabe dane za sierpień były głównie wynikiem nietypowych czynników sezonowych, a zakres ich korekty bezpośrednio wpłynie na odbiór danych za wrzesień. W związku z ostatnimi wypowiedziami przedstawicieli Rezerwy Federalnej, prawdopodobieństwo podwyżki stóp procentowych w październiku spadło do 25%, a uwaga rynku skupia się na długoterminowych stopach procentowych. Obecnie fundusze systemowe utrzymują krótką pozycję na globalnych obligacjach o wartości około 390 miliardów dolarów, więc niespodziewanie słabe dane z rynku pracy mogą wywołać poważne wahania na rynku.
Małe inwestorzy dokonują „wielkiego zmniejszenia kręgu”! Przepływy funduszy JPMorgan ujawniają, że Nvidia i Sandisk przyciągają kapitał wbrew trendowi, a ETF amerykańskich obligacji powracają do zainteresowania małych inwestorów
Inwestorzy detaliczni skupiają swoje wybory akcji na kilku głównych tytułach związanych z mocą obliczeniową, magazynowaniem oraz dużymi firmami technologicznymi. W segmencie obligacji pojawiła się inna wyraźna tendencja: w sytuacji, gdy ceny długoterminowych obligacji amerykańskich są pod presją, a rentowność utrzymuje się na wysokim poziomie, ETF-y długoterminowych obligacji skarbowych USA odnotowały tygodniowy napływ netto w wysokości 260 milionów dolarów.
Ceny krypto
Więcej
