Tututukan ng Oncolytics Biotech ang Mga Programang Nakatuon sa Rehistrasyon para sa Kanser sa Anus at Kolorektal

Kumpanya ay magtatapos ng GOBLET gastrointestinal na pag-aaral upang magpokus sa landas ng pagrerehistro sa U.S.

May sapat na pondo upang maisakatuparan ang malapitang mga milestone, inaasahan ng Kumpanya na maiwasan ang agarang materyal na pagbabawas ng equity

SAN DIEGO, Peb. 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncolytics Biotech

Inc. (Nasdaq: ONCY) (“Oncolytics” o ang “Kumpanya”), isang clinical-stage immunotherapy na kumpanya na bumubuo ng pelareorep, ay inanunsyo ngayon na natapos na nito ang pagpapatala sa GOBLET study, at nakalikom ng kinakailangang klinikal at translational na datos upang gabayan ang susunod na yugto ng kanilang pag-unlad. Dahil may sapat na pondo upang maisakatuparan ang malapitang mga milestone, ilalaan na ngayon ng Kumpanya ang mga pagsisikap at resources nito sa mga pag-aaral para sa pagrerehistro at registration-enabling sa squamous cell anal cancer (“SCAC”) at metastatic colorectal cancer (“CRC”).

“Matagumpay na nagampanan ng GOBLET ang layunin nito. Alam na natin ngayon kung saan makakagawa ng pinakamalaking epekto ang pelareorep para sa mga pasyente at kung saan natin ito maaaring i-apruba sa pinakaepektibong paraan,” sabi ni Jared Kelly, Chief Executive Officer ng Oncolytics. “Ang aming disiplinadong estratehiya ay magsagawa ng mga pag-aaral para sa pagrerehistro o registration-enabling na may matinding kahusayan upang makalikha ng pinakamalaking halaga para sa mga shareholder nang hindi kinakailangang magbawas ng equity.”

Ang magagandang resulta ng bisa na nakita sa GOBLET Cohort 4 ay nagbigay ng malinaw na landas para sa pagrerehistro ng pelareorep-based therapy sa second-line at susunod na SCAC, isang setting na ang mga kasalukuyang therapy ay limitado lamang ang benepisyo. Plano ng Kumpanya na agad na kumilos upang maghangad ng regulatory approval sa pamamagitan ng isang pag-aaral sa U.S. upang matiyak ang pagpapatala ng mga pasyenteng kumakatawan sa kasalukuyang pamantayan ng pangangalaga.

Inaasahan ng Oncolytics na makipagpulong sa U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) sa kalagitnaan ng Abril. Layunin ng pulong na ito na magkasundo sa disenyo ng isang single-arm SCAC registrational study. Batay sa nasaksihang bisa sa GOBLET Cohort 4, naniniwala ang Kumpanya na sapat ang isang clinical trial na may mababa sa 100 na kalahok upang makakuha ng FDA approval para sa bihirang cancer indication na ito.

Dahil sa estratehikong pokus sa SCAC at CRC, at hangaring magamit ng mahusay ang kapital, napagpasyahan ng Oncolytics na tapusin ang karagdagang pagpapatala sa GOBLET Cohort 5 metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (“PDAC”) cohorts sa humigit-kumulang 20 pasyente bawat arm. Naniniwala ang Kumpanya na sapat na ang makukuhang datos upang gabayan ang hinaharap nitong PDAC strategy habang nililimitahan ang karagdagang gastos para sa indication na ito sa ngayon.

Ang kasalukuyang pagpapatala sa GOBLET Cohort 5 ay nagpapahintulot ng pagsusuri ng mga tugon sa therapy, kabilang ang overall survival. Magpapatuloy ang Kumpanya sa pagsubaybay sa mga pasyente ng Cohort 5 na kasalukuyang nasa pag-aaral, imonitor ang kanilang tugon, at planong iulat ang mga resulta kapag naging mature na ang datos.

“Nagbigay ang GOBLET study ng napakahalagang kaalaman tungkol sa bisa at kaligtasan ng pelareorep sa gastrointestinal cancers,” sabi ni Thomas Heineman, MD, Chief Medical Officer ng Oncolytics. “Nagbigay ang mga datos na ito ng mahalagang suporta para sa aming platform approach sa GI cancers. Sa katunayan, pinayagan kaming matukoy ang isang malinaw at mahusay na landas pasulong habang pumapasok kami sa registration-focused na pag-develop ng pelareorep sa GI cancers.”

Tungkol sa GOBLET
Ang GOBLET (Gastrointestinal tumOrs exploring the treatment comBinations with the oncolytic reovirus peLarEorep and anTi-PD-L1) study ay isang phase 1/2 multi-indication na pag-aaral sa advanced o metastatic gastrointestinal tumors. Isinasagawa ang pag-aaral sa 17 sentro sa Germany at pinamamahalaan ng AIO-Studien-gGmbH. Ang mga co-primary endpoint ng pag-aaral ay ang objective response rate at/o disease control rate at kaligtasan. Ang mahahalagang sekondarya at exploratory endpoint ay kinabibilangan ng karagdagang pagsusuri ng bisa at pagsusuri ng mga posibleng biomarker. Ang pag-aaral ay binubuo ng limang treatment group:

1. Pelareorep na pinagsama sa atezolizumab, gemcitabine, at nab-paclitaxel sa 1
   st
   line advanced/metastatic pancreatic cancer patients;
   
   
2. Pelareorep na pinagsama sa atezolizumab sa 1
   st
   line MSI (microsatellite instability)-high metastatic colorectal cancer patients;
   
   
3. Pelareorep na pinagsama sa atezolizumab at TAS-102 sa 3
   rd
   line metastatic colorectal cancer patients
   
   
4. Pelareorep na pinagsama sa atezolizumab sa 2
   nd
   line advanced at hindi na kayang operahan na anal cancer patients; at
   
   
5. Pelareorep na pinagsama sa mFOLFIRINOX na may at walang atezolizumab sa mga bagong-diagnose na metastatic PDAC patients.
   

Tungkol sa AIO
Ang AIO-Studien-gGmbH (AIO) ay nagmula sa study center ng medical oncology working group sa loob ng German Cancer Society (DKG). Ang AIO ay may layuning hindi pangkalakal upang itaguyod ang agham at pananaliksik na nakatuon sa medical oncology. Simula nang maitatag ito, naging matagumpay na sponsor at study management company ang AIO at kinilala ito sa bansa at sa buong mundo.

Tungkol sa Oncolytics Biotech Inc.
Ang Oncolytics ay isang clinical-stage biotechnology company na bumubuo ng pelareorep, isang investigational intravenously delivered double-stranded RNA immunotherapeutic agent. Nagpakita ang pelareorep ng mahuhusay na resulta sa ilang mga unang-linya ng pancreatic cancer studies, dalawang randomized Phase 2 studies sa metastatic breast cancer, at mga early-phase na pag-aaral sa anal at colorectal cancer. Ito ay idinisenyo upang magpasimula ng anti-cancer immune responses sa pamamagitan ng pagpapainit ng immunologically “cold” na tumor sa “hot” sa pamamagitan ng activation ng innate at adaptive immune responses.

Itinutulak ng Kumpanya ang pelareorep kasabay ng chemotherapy at/o checkpoint inhibitors sa metastatic gastrointestinal cancers, kung saan nakatanggap ang pelareorep ng Fast Track designation mula sa FDA para sa colorectal at pancreatic cancer. Aktibong naghahanap ang Oncolytics ng mga estratehikong partnership upang mapabilis ang pag-unlad at makamit ang pinakamalaking komersyal na epekto. Para sa higit pang impormasyon tungkol sa Oncolytics, bisitahin ang: www.oncolyticsbiotech.com o sundan ang Kumpanya sa social media sa LinkedIn at sa X @oncolytics.