Tinanggap ng FDA ang Bagong Application ng Teva para sa Pangmatagalang Gamot sa Schizophrenia
Inanunsyo ng Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) nitong Biyernes na tinanggap ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang kanilang New Drug Application (NDA) para sa olanzapine extended-release injectable suspension.
Posibleng Pag-apruba ng FDA Para sa Gamot sa Schizophrenia
Ang aplikasyon sa marketing para sa TEV-‘749 ay nakabatay sa mga resulta mula sa Phase 3 SOLARIS trial, na nagpakita ng bisa at profile ng kaligtasan na tugma sa mga kasalukuyang available na pormulasyon ng olanzapine.
Layunin ng investigational drug na ito na mapabuti ang pagsunod sa gamutan ng mga indibidwal na may schizophrenia, at tinutugunan ang isang kritikal na kakulangan sa pangangalaga.
Sa SOLARIS trial, ang TEV-‘749 ay ibinigay bilang isang beses kada buwan na subcutaneous injection, na nagpapakitang walang ebidensya ng pangangailangan para sa post-injection monitoring na karaniwang kinakailangan sa ibang mga pormulasyon.
Ang pagtanggap sa NDA na ito ay isang mahalagang tagumpay para sa Teva habang naglalayong magbigay ng long-acting na opsyon para sa mga pasyenteng umaasa sa olanzapine.
Ginagamit ng TEV-‘749 ang SteadyTeq, isang teknolohiyang copolymer na pag-aari ng Medincell na nagbibigay ng kontrolado, pantay, at tuloy-tuloy na paglalabas ng olanzapine.
Ang isa pang gamot ng kumpanya para sa schizophrenia, ang Uzedy (risperidone), ay nag-generate ng kita na $191 milyon noong fiscal 2025, tumaas ng 63%, higit sa inaasahan ng pamunuan na $190 milyon – $200 milyon.
Teknikal na Analisis
Sa kasalukuyan, ang stock ay nagte-trade ng 10.5% na mas mababa kaysa sa 20-day simple moving average (SMA) at 8.2% na mas mababa kaysa sa 100-day SMA, na nagpapakita ng ilang panandaliang kahinaan. Sa nakalipas na 12 buwan, tumaas ng 12.4% ang shares, at kasalukuyan silang mas malapit sa kanilang 52-week highs kaysa lows.
Ang RSI ay nasa 50.00, na nagpapahiwatig ng neutral na teritoryo, habang ang MACD ay nasa 0.10, mas mababa kaysa sa signal line nitong 0.15, na nagpapahiwatig ng bearish pressure sa stock. Ang kombinasyon ng neutral na RSI at bearish na MACD ay nagpapakita ng halo-halong momentum.
- Pangunahing Resistance: $37.00
- Pangunahing Suporta: $32.00
Konsensus ng Analyst & Mga Kamakailang Aksyon: Ang stock ay may Buy Rating na may average price target na $34.09. Kamakailang galaw ng mga analyst ay kinabibilangan ng:
- Truist Securities: Buy (Itinaas ang Target sa $42.00) (Peb. 18)
- Goldman Sachs: Buy (Itinaas ang Target sa $45.00) (Peb. 9)
- Barclays: Overweight (Itinaas ang Target sa $38.00) (Ene. 30)
TEVA Price Action: Ang shares ng Teva Pharmaceutical Indus ay bumaba ng 1.37% sa $33.75 sa premarket trading noong Lunes, ayon sa datos ng Benzinga Pro.
Larawan mula sa Shutterstock
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Ang presyo ng langis na isang daang dolyar ay nagpapasimula ng "re-evaluation ng cash flow"! British Petroleum (BP.US) ay nagbabalak na ibenta ang negosyo ng biofuel sa Brazil, pinapabilis ang pagtuon sa oil at gas assets
Ang BP Plc ay tinitingnan ang iba't ibang opsyon para sa kanilang negosyo ng biofuel sa Brazil, kabilang ang posibleng pagbebenta. Samantala, pinapabilis ng CEO na si Meg O'Neill ang pagbabago ng portfolio ng negosyo ng higanteng enerhiya.
Tapos na ang "valuation killing" ng pitong malalaking kumpanya! Muse at Astra ang nagpapasiklab ng "AI FOMO trading", malapit nang mag-umpisa ang malakas na rebound ng mga stock sa teknolohiya
Habang sumiklab ang malaking alon ng AI intelligent agents sa pagsasama ng Meta Muse at OpenAI GPT-6 Astra, muling nagiging uso ang “AI FOMO trading” (na tumutukoy sa mga investors na natatakot na makaligtaan ang pagtaas ng mga assets na may kaugnayan sa AI, kaya nagmamadaling bumili o bumawi ng dating binawas na posisyon).
Anthropic nagsumite ng prospectus: Nawalan ng $42 bilyon noong nakaraang taon, ang kita ay lumago ng 12 beses hanggang $4.6 bilyon, babala sa seksyon ng panganib na “nagbabanta sa kaligtasan ng sangkatauhan”
Ang IPO prospectus na isinumite ng Anthropic ay nagsiwalat na ang gastos sa computing power at infrastructure noong 2025 ay umabot sa $7.33 bilyon, na triple kumpara sa 2024 at higit sa kalahati ng kabuuang operating gastos na $12.65 bilyon. Plano nilang patuloy na mamuhunan ng higit sa $500 bilyon sa hinaharap. Ang seksyon ng panganib ng prospectus ay umabot sa 80 pahina, na malinaw na nagbabala na ang kanilang AI modelo ay maaaring magdulot ng "katastropikong at maging pang-existensyal na banta", at maaaring tumangging patayin o manipulahin ang impormasiyon.
Nilapitan ng Meta ang CEO ng MongoDB, ikinagulat ng Wall Street, Meta ay agresibong pumapasok sa AI negosyo para sa mga kumpanya
Itinatag ng Meta ang departamento ng corporate AI na tinatawag na “Meta Enterprise Platform,” na tinukoy ni Zuckerberg bilang “susunod na mahalagang haligi,” at kinuha ang CEO ng MongoDB, CJ Desai, upang pamunuan ito. Ayon sa mga analyst, ipinakita ni Zuckerberg ang kanyang pagpapahalaga sa pamamagitan ng pagkuha ng isang CEO ng isang listed company. Bukod pa rito, ang balita ng pagbibitiw ni Desai ay lumabas isang araw bago ang Investor Day, kaya't nakakagulat ang timing bunsod ng pagiging sensitibo nito.
Mga presyo ng crypto
Higit pa
