BUZZ-FDAはがん検査に重大な懸念を示さず、Grailの株価が大幅上昇
路透社2026/09/21 15:569月21日 - ** がん検査会社Grail(GRAL.O)の株価が34.6%上昇し、108.71ドルとなり、過去7か月で最高値を記録
** 米国食品医薬品局(FDA)が発表したブリーフィング資料によると、Grail社のGalleri多がん種スクリーニング検査には重大な安全性や技術的な問題がないことが示された
** FDA専門家委員会の議論は、主に製品ラベルや、既存データが明確な「早期検出」主張を裏付けるのに十分かどうかに集中した
** RBC Capital Marketsのアナリストは、これらの資料は「Galleriの承認見通しにとって好材料だ」とし、疑念は「主にラベルの問題に集中しており、コアとなる検査の有効性や安全性ではない」と述べた
** 証券会社Piper Sandlerは、今回の進展が「GRALに有利」だとしており、「賛成票を得るだろう」と予想している
** Galleri血液検査は、既存の単一がん種スクリーニング法を補完するもので、50種類以上のがんのバイオマーカーを検出できる
** 米国食品医薬品局(FDA)諮問委員会は水曜日に会議を開催予定
** 前回取引日終値時点で、同株は年初来で24.45%上昇している
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