ProfusaがLumee組織酸素モニタリングの購入注文を受領し、2026年の収益ガイダンスを引き上げ

カリフォルニア州バークレー、2026年2月19日（GLOBE NEWSWIRE） -- Profusa, Inc.（「Profusa」または「当社」）（Nasdaq: PFSA）は、個人の生化学状態を継続的にモニタリングできる次世代技術プラットフォームを開発する商業段階のデジタルヘルス企業であり、欧州のディストリビューターおよび専門医顧客の拡大ネットワークからLumee™組織酸素モニタリングシステムに関する複数の購入注文を受け取ったことを発表しました。強い市場需要を受け、Profusaは社内予測を引き上げ、2026年の収益ガイダンスレンジを、従来発表していた50万ドル～200万ドルから、150万ドル～300万ドルに上方修正しました。

「当社チームは、商業オペレーションの確立と、ディストリビューターおよび専門医顧客を通じた広範な欧州市場カバレッジの構築に注力しています。過去2か月間で、著名な血管外科医が、2026年ドイツ・ライプツィヒ介入コースおよび2025年フランス・パリ血管インサイトで、米国で実施された臨床試験から得られたポジティブなデータを発表しました。これらの好結果は、Lumee Oxygenが慢性肢危機的虚血（CLTI）治療における臨床的価値を引き続き証明しています。臨床コミュニティでの勢いは高まっています。当社は、外科医がLumee Oxygenを手技に取り入れることを強く望んでいると考えています。外科医やディストリビューターは、2026年4月にも規制承認が得られることを見越して購入注文を発行しています。当社は以前、従来の欧州規制フレームワーク下でCEマークの承認を受けていましたが、これらの購入注文の履行は、欧州連合の医療機器規則（MDR）に適合するための移行完了が前提となっており、当社は現在、2026年第2四半期までに最終化する見込みです。当社のオペレーションチームは、予想される需要に対応し、2026年第2四半期早期からの収益創出を可能とするため、すでに在庫構築に取り組んでいます。

「欧州でのLumee Oxygen製品の外科医による急速な導入と、最近発表したMayo Clinicとのコラボレーションにより、当社は2026年後半にも米国市場への参入が可能となる好位置にあると考えています。ヘルスケアリサーチ事業にもさらに注力し、2026年を通じて収益の拡大を見込んでいます。

「欧州におけるLumee Oxygenの需要による購入注文およびヘルスケアリサーチ事業での進展を踏まえ、社内収益予測を上方修正し、2026年の収益ガイダンスレンジを150万ドルから300万ドルに引き上げました。商業的進展を引き続き記録しており、今後の成長に大きな期待を寄せています」とProfusa会長兼CEOのBen Hwang, Ph.D.は述べています。

Profusaは、2026年第1四半期にEU医療機器規則（MDR）に基づくGMED経由での欧州CEマーク承認についてアップデートを提供する予定であり、これが2026年第2四半期からの製品出荷のきっかけとなります。

カリフォルニア州バークレーに本拠を置くProfusaは、ビジョナリーな科学者創業者、経験豊富な経営陣、そして世界的な取締役会に率いられた商業段階のデジタルヘルス企業であり、個人および医療用途のために実用的で医療グレードのデータを検出し継続的に送信する新世代の組織統合型センサーの開発に取り組んでいます。長期間持続する注射型で手頃な価格のバイオセンサーとインテリジェントなデータプラットフォームにより、Profusaは、臨床医が信頼できる個別化された生化学的シグネチャーをデータに基づいて提供することを目指しています。

「LUMEE」、「PROFUSA」およびPROFUSAロゴは、米国、カナダ、欧州連合、中国、日本、韓国、オーストラリアにおけるProfusa Inc.の登録商標です。

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