Femasys recibe la aprobación del Panel Editorial de CPT de la AMA para un nuevo código CPT de Categoría III para FemaSeed Inseminación Intratubárica

-- Avanza la estrategia de reembolso en EE. UU. para FemaSeed, un tratamiento inicial previsto para la infertilidad --

ATLANTA, 23 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY), una innovadora biomédica líder que hace que la fertilidad y el control de natalidad permanente no quirúrgico sean más accesibles y rentables para mujeres en todo el mundo, anunció hoy que ha recibido notificación del Panel Editorial de CPT de la Asociación Médica Estadounidense (AMA) aprobando un nuevo código único de la Categoría III de Terminología de Procedimientos Actualizados (CPT) que cubre el uso de FemaSeed para la inseminación intratubárica (ITI), un procedimiento que entrega el esperma directamente en la trompa de Falopio donde ocurre la concepción. Se espera que el código CPT aprobado de la Categoría III sea emitido públicamente por la AMA con fecha de entrada en vigor el 1 de enero de 2027. La aprobación de este código CPT de la Categoría III representa un paso importante en el avance de la estrategia de reembolso para FemaSeed, con el objetivo de apoyar una adopción clínica más amplia, el uso por parte de los proveedores y el acceso ampliado de pacientes a esta opción de tratamiento inicial para la infertilidad.

“La creación de un nuevo código de Categoría III para el procedimiento ITI de FemaSeed refleja la innovación y el enfoque diferenciado de nuestra tecnología”, dijo Kathy Lee-Sepsick, Directora Ejecutiva y Fundadora de Femasys Inc. “Mientras iniciamos el lanzamiento de FemaSeed a ginecólogos y sus equipos clínicos, respaldados por la disponibilidad de nuestra línea de productos FemSperm

, tenemos la intención de expandir nuestra presencia entre los proveedores, acelerar la adopción y aumentar el acceso a la atención para más de 10 millones de mujeres en EE. UU. afectadas por la infertilidad. En conjunto, estas ofertas avanzan nuestra estrategia de comercialización escalable y nos posicionan para un crecimiento sostenible a largo plazo.”

FemaSeed es una solución de inseminación artificial de próxima generación que mejora la fertilización al entregar el esperma de manera precisa en la trompa de Falopio, el sitio natural de la concepción. Desarrollado para cerrar la brecha entre la inseminación intrauterina (IUI) tradicional, que a menudo presenta bajas tasas de éxito, y la fertilización in vitro (IVF), que es costosa e invasiva, FemaSeed ofrece una opción de tratamiento inicial segura, eficaz, accesible y rentable que se realiza en consultorio. En su ensayo clínico fundamental (NCT0468847), realizado en el exigente contexto de bajo recuento de esperma masculino, FemaSeed logró más del doble de tasas de embarazo en comparación con la IUI.

FemaSeed está autorizado para su uso en EE. UU., Europa, Reino Unido, Canadá e Israel. Más información en

Sobre Femasys
Femasys es una innovadora biomédica líder enfocada en hacer que la fertilidad y el control de natalidad permanente no quirúrgico sean más accesibles y rentables para mujeres de todo el mundo mediante su amplia cartera de productos terapéuticos y diagnósticos novedosos, protegidos por patentes y diseñados para ser utilizados en consultorio. Como fabricante estadounidense con aprobaciones regulatorias globales, Femasys está comercializando activamente sus principales innovaciones de productos en EE. UU. y mercados internacionales clave. El portafolio de fertilidad de Femasys incluye FemaSeed

Inseminación Intratubárica (ITI), un tratamiento innovador de primera línea para la infertilidad; FemSperm , una línea de productos de preparación y análisis de esperma con exención CLIA; y FemVue , un diagnóstico complementario para la evaluación de las trompas de Falopio. Los datos publicados de ensayos clínicos demuestran que FemaSeed logró más del doble de tasas de embarazo que la IUI tradicional, con un perfil de seguridad comparable y alta satisfacción de pacientes y profesionales.

FemBloc

control de natalidad permanente es la primera y única alternativa no quirúrgica y en consultorio a la esterilización quirúrgica, que existe desde hace siglos, y que obtuvo la aprobación regulatoria completa en Europa en junio de 2025, en Reino Unido en agosto de 2025 y en Nueva Zelanda en septiembre de 2025. La comercialización de este enfoque altamente rentable, conveniente y significativamente más seguro se completará a través de alianzas estratégicas en países europeos seleccionados. Junto con FemBloc, el producto diagnóstico FemChec , proporciona una prueba basada en ultrasonido para confirmar el éxito del procedimiento. Los datos publicados de los ensayos clínicos iniciales demostraron una efectividad convincente, seguridad a cinco años y alta satisfacción tanto de pacientes como de profesionales. Para la aprobación de la FDA en EE. UU., continúa la inscripción en el ensayo fundamental FINALE (NCT05977751).

Referencias

Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed Directional Intratubal Artificial Insemination for Couples with Male-Factor or Unexplained Infertility Associated with Low Male Sperm Count. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

Liu, J. H., Blumenthal, P. D., Castaño, P. M., Chudnoff, S. C., Gawron, L. M., Johnstone, E. B., Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc Non-Surgical Permanent Contraception for Occlusion of the Fallopian Tubes. J Gynecol Reprod Med, 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.