Aktualisierte Version 1 – Korrektur: Amgens Medikament gegen Autoimmunerkrankungen erzielt Erfolg in der späten klinischen Studie

Aktieninformationen wurden im ersten Absatz hinzugefügt, Analystenkommentare wurden in den Punkten 5 und 9 ergänzt.

Christy Santhosh

Reuters, 22. September - Amgen (AMGN.O) gab am Dienstag bekannt, dass ihr experimentelles Medikament zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung, die die exokrinen Drüsen des Körpers angreift, im fortgeschrittenen klinischen Versuch das primäre Ziel einer Reduktion der Krankheitsaktivität erreicht hat. Dies ließ den Aktienkurs des Unternehmens im vorbörslichen Handel um 4% steigen.

Im Detail:

• In Woche 48 zeigte das Medikament Dazodalibep eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit moderatem bis schwerem Sjögren-Syndrom.

• Das Sjögren-Syndrom führt zu weit verbreiteter Trockenheit der Augen, des Mundes und anderer Körperbereiche und ist mit Müdigkeit sowie chronischen Schmerzen verbunden.

• Laut den US National Institutes of Health betrifft diese Erkrankung weltweit etwa 1% der Bevölkerung und trifft überwiegend Frauen.

• Amgen gab an, dass die meisten im Versuch aufgetretenen unerwünschten Ereignisse mild bis moderat ausgeprägt waren und nur wenige Patienten die Behandlung abbrachen.

• William Blair-Analyst Matt Phipps äußerte, dass angesichts der hohen Risiken und Entwicklungsherausforderungen (einschließlich der hohen Placeboantwort) bei der Behandlung des Sjögren-Syndroms die Studienergebnisse ermutigend seien.

• Auch Novartis (NOVN.S) und Johnson & Johnson (JNJ.N) entwickeln Medikamente gegen das Sjögren-Syndrom. In den USA gibt es derzeit noch kein zugelassenes Medikament für diese Erkrankung.

• Analysten merkten jedoch an, dass in der Mitteilung einige für Investoren wichtige Details fehlten und betonten, dass die vollständigen Versuchsergebnisse mit Novartis’ Ianalumab verglichen werden müssten. Amgen plant, die detaillierten Ergebnisse des Versuchs auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorzustellen.

• Das Unternehmen testet das Medikament auch in einer weiteren klinischen Studie namens OASIZ 303 bei Patienten mit moderater bis schwerer Symptomlast des Sjögren-Syndroms. Die Ergebnisse werden für das vierte Quartal 2026 erwartet.

• Phipps geht davon aus, dass für eine Zulassung des Medikaments zur Behandlung des Sjögren-Syndroms durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) zwei erfolgreiche späte klinische Studien erforderlich sein werden. Amgen wird voraussichtlich nach Vorlage der OASIZ 303-Ergebnisse seinen regulatorischen und Zulassungsplan vorstellen.

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