شركة Acadia لم تحقق الهدف الرئيسي لمتوسط الدراسة الدوائية لعلاج أعراض الذهان المصاحبة لمرض الزهايمر

تمت إضافة تعليقات من أحد المسؤولين التنفيذيين في الفقرة السادسة

ساهيل باندي

رويترز 24 سبتمبر - صرحت شركة أكاديا للأدوية (ACAD.O) يوم الخميس أن عقارها التجريبي لعلاج أعراض الذهان المرتبطة بمرض ألزهايمر فشل في تحقيق الهدف الأساسي للدراسة المتوسطة، مما تسبب في انخفاض سهم الشركة بنسبة تقارب 11%.

أظهر المرضى الذين تلقوا علاج ريميلي فانسرين (remlifanserin) بجرعة 60 ملغ يومياً تحسنًا أكبر في تخفيف الهلاوس والأوهام مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، إلا أن هذا الفرق لم يكن كافيًا لتحقيق الهدف الأساسي للدراسة.

لم تُظهر مجموعة الجرعة المنخفضة 30 ملغ فعالية ملحوظة في جميع مؤشرات الدراسة، في حين أن المجموعة ذات الجرعة الأعلى حققت هدفًا ثانويًا مهمًا يقيس شدة أعراض الذهان الكلية لدى مرضى ألزهايمر.

على الرغم من هذا التراجع، ذكرت Acadia أنها ستواصل تجنيد المرضى للمرحلتين المتقدمتين من التجارب السريرية الجارية، وأنها ستلغي مجموعة جرعة 30 ملغ. ولا تزال الشركة تتوقع أن تصل إمكانات الذروة لمبيعات ريميلي فانسرين في مجال ذهان ألزهايمر وذهان خرف أجسام ليوي إلى نحو 4 مليارات دولار.

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت نتائج التحليل أن المرضى الذين يعانون من أعراض ذهانية أكثر حدة قد يستفيدون بشكل أكبر من هذا الدواء، ولهذا تدرس الشركة تعديل معايير اختيار المرضى.

قالت اليزابيث إتش. زد. تومسون، رئيسة البحث والتطوير في Acadia: "لقد أجرينا هذه التجربة من المرحلة الثانية للحصول على معلومات تساعدنا على تصميم دراسة المرحلة الثالثة. ومن هذا المنظور، أعتقد أنها حققت هدفنا المتوقع".

وأشار محلل BMO Capital Markets إيفان سيجرمان إلى أن الدراسة لم تحقق هدفها الأساسي، لكنها حققت نتائج إيجابية على مستوى مؤشرات ثانوية محورية، مما يوفر توجهًا محتملاً لـ Acadia لضبط تصميم دراستها السريرية الجارية في المراحل المتقدمة.

ذكرت شركة Acadia أن معدلات حدوث الآثار الجانبية، وحالات الآثار الجانبية الخطيرة، ونسبة التوقف عن العلاج كانت مماثلة لمجموعة الدواء الوهمي، دون تأثيرات سلبية واضحة على الوظيفة الحركية أو الإدراكية، كما لم تُسجل حالات وفاة بين المرضى الذين تلقوا العلاج.

يؤثر ذهان ألزهايمر على حوالي 30% من المصابين بتشخيص ألزهايمر، وقد يسبب الهلاوس والأوهام، مما يزيد من عبء مقدمي الرعاية ويرفع الحاجة إلى دور رعاية المسنين. ولا يوجد حاليًا علاج معتمد لهذا الاضطراب.

(لتسهيل وصول غير الناطقين بالإنجليزية، توفر رويترز تقاريرها مترجمة آليًا إلى عدة لغات. وبسبب احتمال وجود أخطاء في الترجمة الآلية أو افتقارها للسياق المطلوب، لا تضمن رويترز دقة النص المترجم آليًا، وتقدمه فقط لتسهيل القراءة. ولن تتحمل رويترز أي مسؤولية عن الأضرار أو الخسائر الناجمة عن استخدام خاصية الترجمة الآلية.)