توصلت Esperion إلى اتفاق تسوية مع خامس مقدم ANDA بعدم تسويق النسخة الجنيسة من NEXLETOL (حمض بيمبيدويك) و NEXLIZET (حمض بيمبيدويك وإيزيتيميب) قبل 19 أبريل 2040
آن أربور، ميشيغان، 17 فبراير 2026 (جلوب نيوز واير) -- أعلنت شركة Esperion (ناسداك: ESPR) اليوم أنها أبرمت اتفاقية تسوية مع Alkem Laboratories Ltd. (Alkem). تحل هذه الاتفاقية النزاع القضائي حول براءات الاختراع الذي رفعته Esperion ضد Alkem ردًا على طلبات الأدوية الجديدة المختصرة (ANDAs) التي قدمتها Alkem للحصول على موافقة لتسويق نسخ جنيسة من NEXLETOL وNEXLIZET قبل انتهاء صلاحية براءات الاختراع المعنية. وبموجب الاتفاقية، وافقت Alkem على عدم تسويق أي نسخة جنيسة من NEXLETOL أو NEXLIZET في الولايات المتحدة قبل 19 أبريل 2040، ما لم تحدث ظروف محدودة معينة عادة ما تكون مشمولة في مثل هذه الاتفاقيات.
لا يزال النزاع القضائي القائم بشأن براءات الاختراع ضد المدعى عليهم الآخرين (Aurobindo Pharma Limited (مع شركة تابعة)؛ MSN Pharmaceuticals Inc. (مع شركة تابعة)؛ Renata Limited؛ وSandoz Inc.) جارياً، ولا يمكن ضمان ما إذا كان هذا النزاع القضائي المستمر سيسمح بتسويق نسخة جنيسة من NEXLETOL و/أو NEXLIZET، حسب الحالة، في الولايات المتحدة قبل 19 أبريل 2040.
Esperion Therapeutics
تعد Esperion Therapeutics, Inc. شركة أدوية حيوية في مرحلة تجارية متخصصة في تطوير وتقديم علاجات مبتكرة للأمراض القلبية الاستقلابية والأمراض النادرة/اليتمية. تستفيد الشركة من خبرتها العميقة في بيولوجيا ACLY لتطوير وتسويق أدوية محورية للمرضى حول العالم. تقوم Esperion حالياً بتسويق علاجين فمويين، مرة واحدة يومياً، غير معتمدين على الستاتين، للمرضى الذين يواجهون صعوبة في الحفاظ على مستويات الكوليسترول الضار (LDL-C) ويواجهون خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
وبفضل بنيتها التحتية التجارية الواسعة في الولايات المتحدة وحصولها على الموافقات العالمية في أكثر من 40 دولة، فإن Esperion في وضع جيد لتكون الشريك المفضل للمبتكرين العالميين الذين يسعون للوصول إلى سوق الولايات المتحدة من خلال الاستحواذ أو الترخيص أو الترويج المشترك أو فرص تقاسم الإيرادات. وفي الوقت ذاته، تواصل الشركة تعزيز ريادتها في بيولوجيا ACLY لبناء مجموعة متنوعة من المنتجات المرشحة الجديدة، بما في ذلك علاجات لتصلب القنوات الصفراوية الأولي وأمراض الكلى.
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
You may also like
قامت Nike بإعادة هيكلة تنظيمها، وستصبح حقبة استقلال منطقة الصين الكبرى جزءاً من التاريخ
اعتبارًا من السنة المالية 2028، لن يكون هناك منطقة الصين الكبرى منفصلة في الهيكل التنظيمي لشركة Nike. في 1 أكتوبر، كشفت Nike عن نتائجها حتى نهاية أغسطس...
تضغط الفرامل، لكن OpenAI تسعى لجمع 200 مليار مرة أخرى
تقرير الأرباح فاق التوقعات، الإيرادات لم تتحسن! "نايك" تعلن عن جولة جديدة من التسريح، وسعر السهم هذا العام "الأسوأ في التاريخ" يقترب من الانخفاض للنصف｜رؤية حول التقرير المالي
انخفضت إيرادات Nike لهذا الموسم بنسبة 4٪ على أساس سنوي، وجاءت التوجيهات السنوية أقل بكثير من التوقعات. توجيه ربحية السهم كان فقط بين 1.15 و1.35 دولار، وهو أقل بكثير من توقعات المحللين التي بلغت 1.68 دولار. الخطة الجديدة لتسريح الموظفين "Pace" تهدف إلى توفير 2.5 مليار دولار قبل عام 2031. تقييم وول ستريت انخفض إلى أدنى مستوى له في 25 عاماً، وهدف السعر من بنك أمريكا هو فقط 30 دولاراً، مع تأجيل توقعات انتعاش المبيعات حتى عام 2028.
أسعار العملات المشفرة
المزيد
